Брінтеллікс затверджений для лікування дорослих пацієнтів з великим депресивним розладом (ВДР)
Клікніть на таблицю для збільшення
Частота сексуальних розладів на фоні лікування (СРФЛ) залишається на рівні плацебо протягом коротко- й довготривалого лікування препаратом Брінтеллікс у дозі 10 мг1
Частота несприятливих сексуальних реакцій при лікуванні Брінтелліксом у дозах 5 і 10 мг подібна до такої в групі плацебо (за повідомленнями пацієнтів). При дозі 20 мг/добу частота СРФЛ збільшувалася в порівнянні з групою плацебо1
Частота СРФЛ при лікуванні препаратом Брінтеллікс у дозі 10 мг (6-8 тижнів), оцінена за Арізонською шкалою сексуального досвіду, була на рівні плацебо2
Було продемонстровано, що переключення на лікування Брінтелліксом пацієнтів, які відповіли на терапію циталопрамом, пароксетином або сертраліном, сприяло ефективному зменшенню в них симптомів сексуальної дисфункції при збереженні клінічної ефективності2
Брінтеллікс демонструє порівняно низьку частоту припинення лікування через побічні реакції на фоні лікування (ПРФЛ)8
Натисніть на графік, і подивіться збільшене зображення
Частота симптомів відміни при лікуванні Брінтелліксом подібна до такої в групі плацебо8
Натисніть на графік, і подивіться збільшене зображення
У клінічних дослідженнях не було продемонстровано клінічно значущого впливу препарату Брінтеллікс на функції печінки або нирок, частоту серцевих скорочень або артеріальний тиск1
Для препарату Брінтеллікс не було показано будь-якого клінічно значущого впливу на параметри ЕКГ:1
Препарату Брінтеллікс притаманний низький потенціал міжлікарських взаємодій, його можна застосовувати разом з багатьма часто призначуваними препаратами, такими як:1
Потенційні наслідки сумісного застосування Брінтеллікс з інгібіторами або індукторами ферментів сімейства цитохрому Р450 (CYP450).1
*Для отримання повного огляду профілю побічних реакцій при лікуванні Брінтелліксом будь ласка, зверніться до інструкції для медичного застосування лікарського засобу1
*При дозуванні 20 мг/добу спостерігали збільшення частоти сексуальних дисфункцій на фоні лікування в порівнянні з плацебо1
| Переважно використовуваний термін | Плацебо n=1817 |
Брінтеллікс 5 мг n=1013 |
Брінтеллікс 10 мг n=894 |
Брінтеллікс 15 мг n=449 |
Брінтеллікс 20 мг n=662 |
Венлафаксин 225 мг n=113 |
Дулоксетин 60 мг n=753 |
| Пацієнто-років впливу | 241.1 | 128.7 | 122.3 | 60.7 | 91.1 | 11.8 | 101.4 |
| n% | n% | n% | n% | n% | n% | n% | |
| Пацієнти з НПФЛ | 1052 (57.9) | 657 (64.9) | 546 (61.1) | 309 (68.8) | 433 (65.4) | 85 (75.2) | 571 (75.8) |
| Нудота | 148 (8.1) | 212 (20.9) | 208 (23.3) | 140 (31.1) | 184 (27.8) | 38 (33.6) | 257 (34.1) |
| Головний біль | 238 (13.1) | 144 (14.2) | 114 (12.8) | 66 (14.7) | 83 (12.5) | 32 (28.3) | 97 (12.9) |
| Сухість у роті | 108 (5.9) | 71 (7.0) | 51 (5.7) | 27 (6.0) | 44 (6.6) | 19 (16.8) | 125 (16.6) |
| Запаморочення | 101 (5.6) | 58 (5.7) | 48 (5.4) | 32 (7.1) | 42 (6.3) | 11 (9.7) | 92 (12.2) |
| Діарея | 96 (5.3) | 71 (7.0) | 50 (5.6) | 42 (9.3) | 40 (6.0) | 5 (4.4) | 66 (8.8) |
| Закреп | 20 (1.1) | 33 (3.3) | 37 (4.1) | 25 (5.6) | 30 (4.5) | 11 (9.7) | 73 (9.7) |
| Блювання | 54 (3.0) | 29 (2.9) | 34 (3.8) | 29 (6.4) | 28 (4.2) | 4 (3.5) | 31 (4.1) |
| Порушення сну* | 73 (4.0) | 52 (5.1) | 33 (3.7) | 9 (2.0) | 22 (3.3) | 18 (15.9) | 61 (8.1) |
| Сонливість | 43 (2.4) | 31 (3.1) | 23 (2.6) | 12 (2.7) | 21 (3.2) | 1 (0.9) | 64 (8.5) |
| Втомлюваність | 51 (2.8) | 31 (3.1) | 25 (2.8) | 16 (3.6) | 16 (2.4) | 11 (9.7) | 60 (8.0) |
| Сексуальні розлади** | 18 (1.0) | 16 (1.6) | 7 (0.8) | 14 (2.0) | 12 (1.8) | 14 (12.4) | 35 (4.6) |
| Зниження апетиту | 18 (1.0) | 20 (2.0) | 16 (1.8) | 3 (0.7) | 12 (1.8) | 1 (0.9) | 52 (6.9) |
| Тремор | 7 (0.4) | 12 (1.2) | 3 (0.3) | 6 (1.3) | 6 (0.9) | 6 (5.3) | 14 (1.9) |
| Нечіткість зору | 19 (1.0) | 7 (0.7) | 6 (0.7) | 9 (2.0) | 4 (0.6) | 6 (5.3) | 19 (2.5) |
| Гіпергідроз | 32 (1.8) | 24 (2.4) | 21 (2.3) | 8 (1.8) | 3 (0.5) | 17 (15.0) | 55 (7.3) |
НПФЛ з частотою ≥ 5% в будь-якій групі протягом основного періоду лікування (усі проліковані пацієнти) в 11 короткострокових дослідженнях пацієнтів з великим депресивним розладом. * Включає переважно використовувані терміни: безсоння, порушення засинання, інтрасомнічний розлад, гіпосомнія, розлад сну, диссомнія, низька якість сну, термінальна інсомнія. ** Включає переважно використовувані терміни: зниження лібідо, затримка і розлади еякуляції, порушення оргазму, аноргазмія, розлади сексуального збудження, відсутність еякуляції, еректильна дисфункція, втрата лібідо, зниження оргастичного відчуття, сексуальна дисфункція, вульвовагінальна сухість. Напівжирним шрифтом виділено частоту ≥ 5% і таку, що в 2 рази перевищує частоту в групі плацебо. Адаптовано за D.S. Baldwin et al., 2016.
